Региональное
Законодательство
Республика Коми

Указ Главы РК от 24.04.2014 N 44 "Об утверждении Административного регламента предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности "

ГЛАВА РЕСПУБЛИКИ КОМИ

УКАЗ
от 24 апреля 2014 г. № 44

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ
ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ
АКАДЕМИЯМ НАУК)
Список изменяющих документов
(в ред. Указов Главы РК от 24.07.2014 № 69,
от 11.09.2014 № 86)

На основании пункта 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьи 4 Закона Республики Коми от 21 декабря 2007 г. № 124-РЗ "О некоторых вопросах в области охраны здоровья граждан в Республике Коми" постановляю:
1. Утвердить Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) согласно приложению.
2. Настоящий Указ вступает в силу по истечении десяти дней со дня его официального опубликования.

Временно исполняющий обязанности
Главы Республики Коми
В.ГАЙЗЕР





Утвержден
Указом
Главы Республики Коми
от 24 апреля 2014 г. № 44
(приложение)

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ
ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)
Список изменяющих документов
(в ред. Указов Главы РК от 24.07.2014 № 69,
от 11.09.2014 № 86)

I. Общие положения

1. Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее соответственно - фармацевтическая деятельность, государственная услуга) устанавливает сроки и последовательность административных процедур и административных действий Министерства здравоохранения Республики Коми (далее - Министерство, лицензирующий орган), многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг (далее - МФЦ), порядок взаимодействия между структурными подразделениями Министерства, его должностными лицами, а также взаимодействия Министерства и МФЦ с заявителями при предоставлении государственной услуги.
2. Заявителями на предоставление государственной услуги являются юридические лица и индивидуальные предприниматели (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее соответственно - соискатель лицензии, лицензиат, заявитель).
3. Порядок информирования о предоставлении государственной услуги:
3.1. Информация о месте нахождения и графике работы Министерства, его структурных подразделений, участвующих в предоставлении государственной услуги, способах получения информации о месте нахождения и графиках работы государственных и муниципальных органов и организаций, обращение в которые необходимо для получения государственной услуги, а также МФЦ:
1) сведения о месте нахождения, графике работы, справочных номерах телефонов, адресах официальных сайтов, адресах электронной почты Министерства:
место нахождения Министерства:
167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 73;
структурное подразделение Министерства, участвующее в предоставлении государственной услуги, - отдел лицензирования;
график работы:
понедельник - четверг: 08.45 - 18.15, перерыв: 13.00 - 14.00;
пятница: 08.45 - 16.45, перерыв: 13.00 - 14.00;
выходные дни: суббота, воскресенье;
информация о месте нахождения и графике работы Министерства и отдела лицензирования размещена на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") www.minzdrav.rkomi.ru;
справочные телефоны отдела лицензирования: (8212) 24-67-72, 24-49-27, 44-59-01 (факс);
адрес официального сайта Министерства в сети "Интернет": www.minzdrav.rkomi.ru;
адрес электронной почты Министерства: mz@minzdrav.rkomi.ru;
2) сведения о месте нахождения, графике работы, справочных номерах телефонов, адресах официальных сайтов, адресах электронной почты МФЦ:
а) государственное автономное учреждение Республики Коми "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Республики Коми" (далее - МФЦ):
место нахождения: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Горького, д. 2/1;
телефон: 8 (8212) 301-501, электронная почта: mfc@syktyvkar.rkomi.ru;
официальный сайт: www.mfc.rkomi.ru;
график работы:
понедельник - неприемный день;
вторник, среда, четверг, пятница - 08.00 - 20.00 (без перерыва);
суббота - 10.00 - 16.00 (без перерыва);
воскресенье - выходной день;
б) муниципальное автономное учреждение "Многофункциональный центр" муниципального образования городского округа "Ухта" (далее - МФЦ "Ухта"):
место нахождения: 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д. 11;
телефон: 8 (82147) 72-55-17, электронная почта: info@umas.gkhkomi.ru;
график работы МФЦ "Ухта":
понедельник - неприемный день;
вторник, среда, четверг, пятница - 08.00 - 20.00 (без перерыва);
суббота - 10.00 - 20.00 (без перерыва);
воскресенье - выходной день;
в) муниципальное автономное учреждение "Многофункциональный центр" муниципального образования городского округа "Усинск" (далее - МФЦ "Усинск"):
место нахождения: 169711, Республика Коми, г. Усинск, ул. Нефтяников, д. 38;
телефон: 8 (82144) 2-65-65, 43-2-82, 43-3-79, 43-1-17, электронная почта: admin@mfc-usinsk.ru;
официальный сайт МФЦ "Усинск": www.mfc-usinsk.ru;
график работы МФЦ "Усинск":
вторник, среда, четверг, пятница - 09.00 - 18.00 (перерыв 14.00 - 15.00);
суббота - 09.00 - 13.00 (без перерыва);
воскресенье, понедельник - выходные дни;
г) муниципальное автономное учреждение "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг" муниципального образования муниципального района "Сосногорск" (далее - МФЦ "Сосногорск"):
место нахождения: 169500, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Комсомольская, д. 7;
телефон: 8 (82149) 6-76-07, электронная почта: mfc.sosn@mail.ru;
график работы МФЦ "Сосногорск":
понедельник, вторник, четверг, пятница - 8.00 - 19.00 (без перерыва);
суббота - 09.00 - 16.00 (без перерыва);
среда - неприемный день;
воскресенье - выходной день.
3.2. Информацию по вопросам предоставления государственной услуги заявитель вправе получить непосредственно в Министерстве, по справочным телефонам отдела лицензирования, в сети "Интернет" (на официальном сайте Министерства, в государственной информационной системе Республики Коми "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми" (www.pgu.rkomi.ru) (далее - Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми) и в федеральной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (www.gosuslugi.ru) (далее - Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), а также направив письменное обращение почтовым отправлением либо по электронной почте в адрес Министерства.
Информация о предоставлении государственной услуги, в том числе о ходе ее исполнения, сообщается заявителю лично, по телефону, по почте, посредством размещения сведений в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (по электронной почте, в сети "Интернет", по факсу), на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми, посредством размещения на информационном стенде Министерства.
Информирование проводится в формах:
а) устного информирования;
б) письменного информирования.
Устное информирование осуществляется государственными гражданскими служащими Министерства (далее - служащий) при обращении заявителя за информацией лично или по телефону.
При устном информировании по телефону служащий должен назвать свои фамилию, имя, отчество, замещаемую должность и наименование отдела.
Во время разговора служащий должен произносить слова четко, избегать посторонних разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой телефонный аппарат. В конце информирования служащий, осуществляющий прием и информирование, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (кто, когда и что должен сделать).
При устном обращении заявителя (по телефону) служащие, осуществляющие прием и информирование, дают ответ самостоятельно. Если служащий, к которому обратился заявитель, не может ответить на вопрос самостоятельно, то он предлагает обратиться письменно либо назначить другое удобное для заявителя время.
Письменное информирование осуществляется путем направления ответов почтовым отправлением или посредством информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования (по электронной почте, в сети "Интернет", по факсу).
Ответ на обращение заявителя предоставляется в простой, четкой и понятной форме с указанием должности, фамилии, имени, отчества, номера телефона служащего.
Ответ направляется в письменном виде в зависимости от способа обращения заявителя за информацией или способа доставки ответа, указанного в письменном обращении заявителя.
Ответ на обращение заявителя, поступившее в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении.
В случае поступления коллективного письменного обращения граждан ответ на обращение направляется в адрес гражданина, указанного в обращении первым, если в обращении не указан иной адресат для ответа.
Информация по вопросам предоставления государственных услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не представляется в связи с отсутствием государственных услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги.
Заявитель вправе получить информацию по вопросам предоставления государственной услуги, сведения о ходе предоставления государственной услуги в МФЦ:
а) непосредственно в МФЦ (в том числе через инфоматы);
б) по телефону;
в) на официальном сайте МФЦ;
г) по почте;
д) по электронной почте.
Информация о месте нахождения, графике работы и наименовании МФЦ, способах получения информации о месте нахождения и графиках работы МФЦ, справочные телефоны МФЦ, Центра телефонного обслуживания, адреса официального сайта МФЦ в сети "Интернет", адреса электронной почты МФЦ, порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, размещаются на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги, а также на официальном сайте МФЦ в сети "Интернет".
3.3. Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на:
а) информационных стендах в Министерстве;
б) информационных стендах в медицинских организациях;
в) официальном сайте Министерства www.minzdrav.rkomi.ru;
г) Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций);
д) Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми.
На официальном сайте Министерства и на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми содержится следующая информация:
а) о месте нахождения и графике работы Министерства;
б) о графике приема граждан министром здравоохранения Республики Коми (далее - Министр), а также иными государственными гражданскими служащими, уполномоченными на проведение личных приемов;
в) о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов, их формы, способ получения, в том числе в электронной форме;
г) о справочных телефонах Министерства (факс);
д) об адресе электронной почты Министерства в сети "Интернет";
е) о порядке получения информации по предоставлению государственной услуги, в том числе с помощью Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми;
ж) извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги.
На информационном стенде Министерства размещается следующая информация:
а) о месте нахождения и графике работы Министерства;
б) о справочных телефонах Министерства, факсе, адресе электронной почты Министерства, адресе официального сайта Министерства в сети "Интернет";
в) о графике приема граждан Министром, а также иными государственными гражданскими служащими, уполномоченными на проведение личных приемов, номере кабинета и должностном лице, которое проводит личный прием граждан;
г) о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов, их формы, способ получения, в том числе в электронной форме;
д) извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;
е) о порядке получения информации по предоставлению государственной услуги, в том числе с помощью Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми и официального сайта Министерства.
Тексты информационных материалов печатаются удобным для чтения шрифтом, без исправлений, наиболее важные места выделяются другим шрифтом.
Ответ на письменное обращение гражданина (в том числе в форме электронного документа) дается в течение 30 календарных дней с даты поступления обращения.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

4. Наименование государственной услуги: лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
Государственная услуга включает в себя:
1) предоставление лицензии;
2) переоформление лицензии;
3) прекращение действия лицензии;
4) предоставление дубликата или копии лицензии;
5) предоставление информации по вопросам лицензирования (в том числе сведения о конкретной лицензии).
5. Государственная услуга предоставляется Министерством здравоохранения Республики Коми.
Предоставление государственной услуги осуществляется Министерством во взаимодействии с:
1) Федеральной налоговой службой Российской Федерации;
2) Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Коми;
3) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми.
При предоставлении государственной услуги Министерству запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления органами исполнительной власти Республики Коми государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Республики Коми от 8 сентября 2011 г. № 363.
МФЦ участвуют в предоставлении государственной услуги в соответствии с Соглашением о взаимодействии между государственным автономным учреждением Республики Коми "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Республики Коми" и Министерством здравоохранения Республики Коми (далее - Соглашение о взаимодействии).
6. Результатом предоставления государственной услуги являются:
1) предоставление лицензии или отказ в предоставлении лицензии;
2) переоформление лицензии или отказ в переоформлении лицензии;
3) прекращение действия лицензии;
4) предоставление копии лицензии;
5) предоставление дубликата лицензии;
6) предоставление информации по вопросам лицензирования (в том числе сведений о конкретной лицензии).
7. Сроки предоставления государственной услуги:
7.1. Решение о предоставлении лицензии или отказе в предоставлении лицензии принимается Министерством в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Абзацы второй - третий исключены. - Указ Главы РК от 24.07.2014 № 69.
7.2. Переоформление лицензии осуществляется в течение:
1) десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, форме слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности) или изменения его наименования, а также при изменении места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;
2) тридцати рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов при намерении лицензиата осуществлять деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности.
7.3. Министерство принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Абзац исключен. - Указ Главы РК от 24.07.2014 № 69.
7.4. Дубликат лицензии или копия лицензии оформляются и вручаются Министерством лицензиату или направляются ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней со дня получения от лицензиата соответствующего заявления.
7.5. Информация по вопросам лицензирования (в том числе сведения о конкретной лицензии) представляется заявителю в течение пяти рабочих дней со дня получения и регистрации заявления о представлении информации.
7.6. Приостановление предоставления государственной услуги законодательством не предусмотрено.
8. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
1) Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993, 25 декабря);
2) Гражданским кодексом Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 г. № 51-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, № 32, ст. 3301);
3) Гражданским кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 26 января 1996 г. № 14-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 5, ст. 410);
4) Бюджетным кодексом Российской Федерации от 31 июля 1998 г. № 145-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3823);
5) Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 5 августа 2000 г. № 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340);
6) Федеральным законом от 21 июля 1997 г. № 122-ФЗ "О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 30, ст. 3594);
7) Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650);
8) Федеральным законом от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "о порядке рассмотрения обращения граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2060);
9) Федеральным законом от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31 (часть 1), ст. 3451);
10) Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 (часть 1), ст. 6249);
11) Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815);
12) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179);
13) Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 15, ст. 2036);
14) Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716);
15) Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724);
16) постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. № 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 26, ст. 2585);
17) постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 г. № 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. № 438 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, № 43, ст. 4238);
18) постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169);
19) постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924);
20) постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6931);
21) постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126);
22) постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2012 г. № 1376 "Об утверждении Правил организации деятельности многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 53 (часть 2), ст. 7932);
23) постановлением Правительства Республики Коми от 5 июля 2012 г. № 283 "О Министерстве здравоохранения Республики Коми" (Ведомости нормативных актов органов государственной власти Республики Коми, 2012, № 36, ст. 841);
24) постановлением Правительства Республики Коми от 25 декабря 2012 г. № 592 "Об утверждении Положения об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов исполнительной власти Республики Коми и их должностных лиц, государственных гражданских служащих органов исполнительной власти Республики Коми" (Ведомости нормативных актов органов государственной власти Республики Коми, 2013, № 1, ст. 25).
9. Исчерпывающий перечень документов, которые заявитель должен представить самостоятельно для предоставления государственной услуги:
9.1. При предоставлении лицензии:
а) заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы по форме согласно приложению № 1 к настоящему Административному регламенту. В заявлении указываются:
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
фамилия, имя и отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
лицензируемый вид деятельности в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081, в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", которую соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования;
б) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
в) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
д) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
е) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
ж) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
з) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя, - в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081;
и) опись прилагаемых документов.
9.2. При переоформлении лицензии:
а) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению № 2 к настоящему Административному регламенту;
б) оригинал действующей лицензии;
в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:
а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;
б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
в) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
г) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;
д) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по указанному новому адресу;
е) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает:
в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств):
а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;
в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные подпунктом "а" подпункта 9.1 пункта 9 настоящего Административного регламента, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается в порядке, установленном частью 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически деятельность прекращена.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение которых лицензиатом прекращается.
В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и отчества (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).
Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи по форме согласно приложению к приложению № 2 настоящего Административного регламента, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
9.3. При прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата:
заявление о прекращении осуществления фармацевтической деятельности по форме согласно приложению № 3 к настоящему Административному регламенту.
Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности представляется или направляется в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.
9.4. При предоставлении дубликата или копии лицензии:
а) заявление на выдачу дубликата (копии) лицензии по форме согласно приложению № 4 к настоящему Административному регламенту;
б) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии);
в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата.
9.5. При предоставлении информации по вопросам лицензирования:
заявление о предоставлении информации по вопросам лицензирования в свободной форме, в котором запрашивается интересующая информация.
10. Документы, указанные в пункте 9 настоящего Административного регламента, представляются заявителем лично, заказным почтовым отправлением, а также в форме электронных документов, заверенных электронной подписью, с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети "Интернет".
От имени заявителей вправе выступать их представители, полномочия которых должны быть подтверждены в установленном порядке.
10-1. Заявитель вправе представить по собственной инициативе документ, упомянутый в абзаце шестом подпункта "а" подпункта 9.1 пункта 9 настоящего Административного регламента.
(пп. 10-1 введен Указом Главы РК от 24.07.2014 № 69)
11. Министерству запрещается требовать от заявителя:
а) представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;
б) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Коми и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении Министерства, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
12. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги:
основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.
13. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги:
13.1. Основания для приостановления государственной услуги законодательством не предусмотрены.
13.2. Основанием для отказа в предоставлении или переоформлении лицензии является:
1) наличие в представленном заявителем заявлении о предоставлении (или переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной информации;
2) установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям.
13.3. В выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
13.4. Основания для отказа в прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата, в предоставлении информации по вопросам лицензирования (в том числе сведений о конкретной лицензии) законодательством не предусмотрены.
14. Заявитель вправе повторно обратиться в Министерство за предоставлением государственной услуги после устранения причин, послуживших основанием для отказа.
15. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги:
услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, отсутствуют.
16. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги:
за предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
17. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги в Министерстве, МФЦ не должен превышать 15 минут.
18. Запрос заявителя о предоставлении государственной услуги регистрируется в Министерстве, МФЦ в течение одного рабочего дня со дня его поступления.
19. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления государственной услуги:
19.1. Прием заявителей осуществляется в структурном подразделении Министерства - отделе лицензирования Министерства.
Местонахождение, график работы, справочные телефоны отдела лицензирования Министерства указаны в пункте 3 настоящего Административного регламента.
19.2. Места предоставления государственной услуги должны соответствовать установленным законодательством Российской Федерации требованиям обеспечения комфортными условиями заявителей, должностных лиц, специалистов, в том числе обеспечения возможности реализации прав инвалидов и лиц с ограниченными возможностями на получение по их заявлению государственной услуги.
Помещения, в которых осуществляется прием граждан по вопросам, связанным с предоставлением государственной услуги, оборудуются информационными стендами, стульями и столами, а также средствами пожаротушения и оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации.
Визуальная текстовая информация, предназначенная для ознакомления заявителей с информационными материалами, размещается на информационных стендах, которые должны содержать информацию, предусмотренную пунктом 3 настоящего Административного регламента.
Центральный вход в помещение оборудуется информационной табличкой (вывеской) с наименованием Министерства.
Прием заявителей осуществляется в кабинетах, которые оборудуются информационными табличками с указанием:
а) номера кабинета;
б) фамилии, имени и отчества сотрудника, осуществляющего предоставление государственной услуги.
Помещение, в котором осуществляется прием граждан, должно обеспечивать:
а) комфортное расположение заявителя и должностного лица;
б) возможность и удобство оформления заявителем письменного обращения;
в) телефонную связь;
г) возможность копирования документов;
д) наличие письменных принадлежностей и бумаги формата A4.
Каждое рабочее место государственного гражданского служащего Министерства, предоставляющего государственную услугу, оборудуется персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройствами.
19.3. Требования к местам ожидания:
1) места ожидания в очереди должны быть оборудованы стульями (кресельными секциями) и (или) скамьями. Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее двух мест на каждого специалиста, ведущего прием;
2) для создания комфортных условий ожидания на столах (стойках) для письма могут размещаться газеты, журналы, печатная продукция (брошюры, буклеты) по вопросам предоставления государственной услуги.
19.4. Требования к местам для информирования и заполнения необходимых документов:
1) места информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, располагаются в непосредственной близости от места ожидания и оборудуются:
а) визуальной, текстовой информацией, размещаемой на информационных стендах;
б) стульями и столами (стойками) для оформления документов;
2) информационные стенды, столы (стойки) размещаются в местах, обеспечивающих свободный доступ к ним;
3) места для оформления документов оборудуются стульями, столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, бланками заявлений и письменными принадлежностями.
19.5. Требования к помещениям МФЦ, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления государственной услуги, установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2012 г. № 1376 "Об утверждении Правил организации деятельности многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг".
20. Показатели доступности и качества государственной услуги:

Показатели
Единица измерения
Нормативное значение показателя
Показатели доступности
Наличие возможности получения государственной услуги в электронном виде (в соответствии с этапами перевода государственной услуги в электронный вид)
да/нет
да
Наличие возможности получения государственной услуги по предоставлению через МФЦ
да/нет
да
Показатели качества
Удельный вес заявлений граждан, рассмотренных в установленный срок, в общем количестве обращений граждан в Министерство
%
100
Удельный вес рассмотренных в установленный срок заявлений на предоставление услуги в общем количестве заявлений на предоставление государственной услуги через МФЦ
%
100
Удельный вес обоснованных жалоб в общем количестве заявлений на предоставление государственной услуги в Министерстве
%
0
Удельный вес количества обоснованных жалоб в общем количестве заявлений на предоставление государственной услуги через МФЦ
%
0

21. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в МФЦ и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме:
информация о предоставлении государственной услуги и форма запроса о предоставлении государственной услуги размещены в электронной форме в сети "Интернет" (на официальном сайте Министерства, на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми и на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).
К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 - 10 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, в случаях, предусмотренных статьями 13 и 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензирующим органом проводятся документарные проверки и выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
Основанием для проведения проверки соискателя лицензии или лицензиата является представление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения
административных процедур (действий), требования к порядку
их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур (действий) в электронной форме

22. Исчерпывающий перечень административных процедур при предоставлении государственной услуги:
22.1. Предоставление лицензии:
1) прием и регистрация заявления;
2) рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения;
3) выдача результата.
22.2. Переоформление лицензии:
1) прием и регистрация заявления;
2) рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения;
3) выдача результата.
22.3. Прекращение действия лицензии:
1) прием и регистрация заявления;
2) рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения;
3) выдача результата.
22.4. Предоставление дубликата или копии лицензии:
1) прием и регистрация заявления;
2) рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения;
3) выдача результата.
22.5. Предоставление информации по вопросам лицензирования (в том числе сведения о конкретной лицензии):
1) прием и регистрация заявления;
2) рассмотрение заявления и принятие решения;
3) выдача результата.
23. Предоставление лицензии:
заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемые к нему документы представляются в МФЦ, Министерство непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
23.1. Прием и регистрация заявления:
23.1.1. Прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в МФЦ:
основанием для начала административной процедуры является поступление в МФЦ заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
23.1.2. При поступлении комплекта документов (запрос), указанных в подпункте 9.1 пункта 9 настоящего Административного регламента, в МФЦ (далее - комплект документов) специалист МФЦ регистрирует запрос в информационной системе МФЦ с присвоением запросу регистрационного номера не позднее рабочего дня, следующего за днем получения запроса от заявителя.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Специалист МФЦ проверяет полноту комплекта документов, выдает заявителю расписку в получении документов, в которой указываются:
а) место, дата и время приема запроса заявителя;
б) фамилия, имя, отчество заявителя;
в) перечень принятых от заявителя документов;
г) фамилия, имя, отчество специалиста, принявшего запрос;
д) способ информирования заявителя о готовности результата предоставления государственной услуги, выбранный заявителем (sms-оповещения, по электронной почте, через "личный кабинет", по телефону);
е) срок предоставления государственной услуги - в соответствии с настоящим Административным регламентом.
Зарегистрированные документы в день их регистрации передаются специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
Максимальный срок выполнения административной процедуры составляет один рабочий день со дня поступления документов.
Результатом административной процедуры приема и регистрации в МФЦ заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является передача зарегистрированных документов специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
23.1.3. Направление межведомственных запросов в органы государственной власти (организации) и органы местного самоуправления (организации):
основанием для начала административной процедуры является получение специалистом МФЦ, ответственным за межведомственное взаимодействие, зарегистрированных документов.
В случае если заявителем не представлен документ, указанный в абзаце шестом подпункта "а" подпункта 9.1 пункта 9 настоящего Административного регламента, специалист МФЦ, ответственный за межведомственное взаимодействие, в течение одного рабочего дня со дня поступления к нему зарегистрированных документов оформляет и направляет межведомственный запрос в органы или организации, в распоряжении которых находится указанный документ в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
23.1.4. При получении ответа на межведомственный запрос специалист МФЦ, ответственный за межведомственное взаимодействие, передает полный пакет документов по защищенной информационной системе или курьерской доставкой в Министерство не позднее рабочего дня, следующего за днем получения ответа.
При передаче полного пакета документов в Министерство специалист МФЦ, ответственный за межведомственное взаимодействие, оформляет сопроводительное письмо в двух экземплярах и регистрирует как исходящие документы в системе электронного документооборота.
В случае если заявитель представил все необходимые для предоставления государственной услуги документы самостоятельно, специалист МФЦ, ответственный за межведомственное взаимодействие, передает зарегистрированные документы по защищенной информационной системе или курьерской доставкой в Министерство в течение рабочего дня, следующего за днем представления документов.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - три рабочих дня со дня поступления документов в МФЦ.
23.1.5. Прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в Министерстве:
основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
В случае представления заявления и прилагаемых к нему документов заявителем лично или в форме электронного документа регистрация производится в отделе лицензирования Министерства в день их поступления в порядке и сроки, установленные настоящим пунктом.
В случае направления заявления и прилагаемых к нему документов по почте должностное лицо отдела работы с обращениями граждан государственного казенного учреждения Республики Коми "Центр обеспечения деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми" (далее - Отдел работы с обращениями граждан) в срок не позднее одного рабочего дня со дня получения документов передает заявление и прилагаемые к нему документы в отдел лицензирования Министерства для последующей регистрации.
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы от юридического лица (индивидуального предпринимателя) регистрируются ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в день их поступления в отдел лицензирования Министерства. В этих целях ответственный специалист отдела лицензирования:
а) проверяет полномочия заявителя или его представителя;
б) проверяет наличие документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом;
в) сверяет представленные экземпляры оригиналов и копий документов;
г) вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме документов, содержащую дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя;
д) оформляет опись о приеме документов, в которой указываются дата представления документов; перечень документов с указанием их наименования, количество листов в каждом документе; фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений, с проставлением подписи;
е) вкладывает опись в лицензионное дело, копию описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день их приема вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
23.1.6. В случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных подпунктом 9.1 пункта 9 настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанные в подпункте 9.1 пункта 9 настоящего Административного регламента, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии ответственный за прием и регистрацию документов специалист отдела лицензирования Министерства оформляет и вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок со дня получения указанного уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок со дня получения вышеуказанного уведомления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям, установленным настоящим Административным регламентом, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства в течение трех рабочих дней со дня истечения срока для устранения нарушений, указанных в уведомлении о необходимости устранения выявленных нарушений, возвращает представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателю лицензии с уведомлением, содержащим мотивированное обоснование причин возврата, а также делает запись в журнале регистрации о возврате документов с указанием даты и номера уведомления.
23.1.7. В течение трех рабочих дней со дня представления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям, установленным настоящим Административным регламентом, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов.
Критерием принятия решения является соответствие заявления и прилагаемых к нему документов требованиям, предусмотренным настоящим Административным регламентом.
Результатом административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации заявления и прилагаемых к нему документов или возврат заявления и прилагаемых к нему документов, не соответствующих требованиям настоящего Административного регламента.
Максимальный срок выполнения административной процедуры рассчитывается исходя из продолжительности действия по приему заявления и прилагаемых к нему документов, но не может превышать трех рабочих дней со дня регистрации заявления.
23.2. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения:
основанием для начала административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации заявления и прилагаемых к нему документов.
23.2.1. В течение пяти рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии в журнале регистрации ответственный специалист отдела лицензирования Министерства готовит проект приказа Министерства о проведении документарной и выездной проверок соискателей лицензии, который в тот же срок подписывается Министром или лицом, исполняющим его обязанности, вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление о проведении проверки.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
23.2.2. В течение пяти рабочих дней со дня издания приказа, указанного в подпункте 23.2.1 подпункта 23.2 пункта 23 настоящего Административного регламента, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства осуществляет проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных в лицензирующий орган, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах, с целью определения:
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
а) полноты представленных документов;
б) согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта;
в) достоверности документов;
г) соответствия документов заявителя требованиям законодательства Российской Федерации.
23.2.3. Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателями лицензий проводится в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
По результатам проверки должностные лица Министерства в течение трех рабочих дней со дня окончания проведения проверки составляют акт по установленной форме в двух экземплярах, в котором делается заключение о соответствии или несоответствии лицензионным требованиям.
Один экземпляр акта в срок, указанный в абзаце втором настоящего подпункта, вручается соискателю лицензии или его уполномоченному представителю или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящегося в лицензионном деле Министерства.
23.2.4. При соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям ответственный специалист отдела лицензирования Министерства в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения проверки готовит проект приказа Министерства о предоставлении лицензии соискателю лицензии и оформляет бланк лицензии, которые в тот же срок подписываются Министром или лицом, исполняющим его обязанности.
Лицензия оформляется в соответствии с формой, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии", в одном экземпляре.
При несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям ответственный специалист отдела лицензирования Министерства в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения проверки готовит проект приказа Министерства об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии и уведомление об отказе в предоставлении лицензии, которые в тот же срок подписываются Министром или лицом, исполняющим его обязанности.
Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии Министерством принимается в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
В день принятия решения о предоставлении лицензии ответственный специалист отдела лицензирования Министерства вносит изменения в Единый реестр лицензий, формирует лицензионное дело и направляет в архив в установленном порядке.
Лицензионное дело независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в архиве Министерства с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии.
Результатом административной процедуры является принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - не более сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления.
23.3. Выдача результата:
основанием для начала административной процедуры является принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии.
23.3.1. При положительном решении в течение трех рабочих дней после принятия соответствующего решения ответственный специалист отдела лицензирования Министерства вручает лицензию лицензиату или направляет ее заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, копию лицензии приобщает к лицензионному делу.
В случае непосредственного вручения лицензии специалист отдела лицензирования, ответственный за выдачу лицензии, проверяет правомочность соискателя лицензии или полномочия его представителя действовать от его имени при получении лицензии. Лицензиат или его полномочный представитель расписываются в журнале выданных лицензий о получении лицензии.
23.3.2. При отрицательном решении ответственный специалист отдела лицензирования Министерства в течение трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения и подписания приказа направляет уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении ему лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Уведомление подписывается Министром или лицом, его замещающим, и направляется (вручается) в зависимости от способа, указанного в заявлении, соискателю лицензии в срок, установленный настоящим подпунктом.
Критерием принятия решения о выдаче лицензии является наличие заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям, установленным настоящим Административным регламентом, а также соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
23.3.3. Результатом административной процедуры является предоставление лицензии соискателю лицензии или отказ в предоставлении лицензии.
Решение о выдаче лицензии (об отказе в выдаче лицензии) в день его принятия фиксируется ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в Едином реестре лицензий, информация о принятом решении размещается им на официальном сайте Министерства в течение десяти рабочих дней со дня принятия решения о выдаче лицензии (об отказе в выдаче лицензии), сведения о лицензиях, полученных юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, в течение пяти календарных дней со дня принятия решения о выдаче лицензии направляются в налоговые органы по месту регистрации лицензиата.
В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, Министерством направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - не более трех рабочих дней со дня принятия решения о выдаче лицензии (об отказе в выдаче лицензии).
24. Переоформление лицензии:
заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности подается лицензиатом в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и отчества (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы лицензиатом представляются в Министерство, МФЦ непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
24.1. Прием и регистрация заявления:
24.1.1. Прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в МФЦ:
основанием для начала административной процедуры является поступление в МФЦ заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
24.1.2. При поступлении комплекта документов (запрос), указанных в подпункте 9.2 пункта 9 настоящего Административного регламента, МФЦ специалист МФЦ регистрирует запрос в информационной системе МФЦ с присвоением запросу регистрационного номера не позднее рабочего дня, следующего за днем получения запроса от заявителя.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Специалист МФЦ проверяет полноту комплекта документов и выдает заявителю расписку в получении документов, в которой указываются:
а) место, дата и время приема запроса заявителя;
б) фамилия, имя, отчество заявителя;
в) перечень принятых от заявителя документов;
г) фамилия, имя, отчество специалиста, принявшего запрос;
д) способ информирования заявителя о готовности результата предоставления государственной услуги, выбранный заявителем (sms-оповещения, по электронной почте, через "личный кабинет", по телефону);
е) срок предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим Административным регламентом.
Зарегистрированные документы в день их регистрации передаются специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
Максимальный срок выполнения административной процедуры составляет один рабочий день со дня поступления документов.
Результатом административной процедуры приема и регистрации в МФЦ заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является передача зарегистрированных документов специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
24.1.3. Специалист МФЦ, ответственный за межведомственное взаимодействие, передает зарегистрированные документы по защищенной информационной системе или курьерской доставкой в Министерство в течение рабочего дня, следующего за днем представления документов.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - один рабочий день со дня передачи зарегистрированных документов специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
(пп. 24.1.3 в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
24.1.4. Исключен. - Указ Главы РК от 24.07.2014 № 69.
24.1.5. Прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в Министерстве:
основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
В случае представления заявления и прилагаемых к нему документов заявителем лично или в форме электронного документа регистрация производится в отделе лицензирования Министерства в день их поступления в порядке и сроки, установленные настоящим пунктом.
В случае направления заявления и прилагаемых к нему документов по почте должностное лицо Отдела работы с обращениями граждан в срок не позднее одного рабочего дня со дня получения документов передает заявление и прилагаемые к нему документы в отдел лицензирования Министерства для последующей регистрации.
Заявление о переоформлении лицензии регистрируется ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в журнале регистрации поступивших заявлений в день его поступления в отдел лицензирования Министерства. В этих целях ответственный специалист отдела лицензирования Министерства:
а) проверяет полномочия заявителя или его представителя;
б) проверяет наличие документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом;
в) сверяет представленные экземпляры оригиналов и копий документов;
г) вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме документов, содержащую дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя - вид лицензируемой деятельности, фамилию;
д) оформляет опись о приеме документов по установленной форме, в которой указываются дата представления документов; перечень документов с указанием их наименования, количество листов в каждом документе; порядковый номер записи в журнале регистрации поступивших заявлений; фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений, и заверяет подписью;
е) вкладывает опись в лицензионное дело, копию описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день приема вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
24.1.6. В случае если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов ответственный специалист отдела лицензирования Министерства оформляет и вручает лицензиату уведомление, которое подписывается Министром или лицом, его замещающим, о необходимости устранения в тридцатидневный срок со дня получения указанного уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок со дня получения указанного уведомления выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок со дня получения вышеуказанного уведомления заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям, установленным настоящим Административным регламентом, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства в течение трех рабочих дней со дня истечения срока для устранения нарушений, указанных в уведомлении о необходимости устранения выявленных нарушений, возвращает представленное заявление о переоформлении лицензии лицензиату с уведомлением, содержащим мотивированное обоснование причин возврата, а также делает запись о возврате заявления с указанием даты и номера уведомления.
24.1.7. В течение одного рабочего дня со дня представления лицензиатом заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям, установленным настоящим Административным регламентом, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям подпункта 9.2 пункта 9 настоящего Административного регламента о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Критерием принятия решения является соответствие заявления и прилагаемых к нему документов требованиям, предусмотренным настоящим Административным регламентом.
Результатом административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации поступивших документов заявления или возврат заявления и прилагаемых к нему документов.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - один рабочий день со дня поступления в Министерство заявления и прилагаемых к нему документов.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
24.2. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения:
основанием для начала административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации поступивших документов заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
24.2.1. В течение одного рабочего дня со дня регистрации заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящего Административного регламента, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства готовит проект приказа Министерства о проведении документарной проверки лицензиата, который в тот же срок подписывается Министром или лицом, исполняющим его обязанности.
(пп. 24.2.1 в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
24.2.2. В течение трех рабочих дней со дня издания приказа, указанного в подпункте 24.2.1 подпункта 24.2 пункта 24 настоящего Административного регламента, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства осуществляет проверку полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в заявлении и документах, представленных в лицензирующий орган, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах, с целью определения:
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
а) полноты представленных документов;
б) согласованности представленной информации в заявлении и между отдельными документами комплекта;
в) достоверности документов;
г) соответствия прилагаемых к заявлению документов заявителя требованиям законодательства Российской Федерации.
24.2.3. По результатам проверки заявления и прилагаемых к нему документов ответственный специалист отдела лицензирования Министерства в день окончания проверки составляет акт проверки документов, в котором делает заключение о полноте и достоверности предоставленных сведений. Акт проверки приобщается к материалам лицензионного дела.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
24.2.4. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), в случае изменения наименования юридического лица лицензия переоформляется по результатам проверки заявления и прилагаемых к нему документов.
24.2.5. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, или при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, переоформление лицензии осуществляется Министерством после проведения проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
24.2.6. По результатам проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям должностные лица Министерства в течение одного рабочего дня со дня окончания проверки составляют акт по установленной форме в двух экземплярах, в котором делается заключение о его соответствии или несоответствии лицензионным требованиям.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Один экземпляр акта в течение одного рабочего дня со дня составления акта, указанного в настоящем пункте, вручается ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства лицензиату или его уполномоченному представителю или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящегося в лицензионном деле Министерства.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
24.2.7. При положительных результатах проверки заявления и прилагаемых документов и проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям ответственный за проверку специалист отдела лицензирования Министерства не позднее дня, следующего за днем издания акта, указанного в подпункте 24.2.6 подпункта 24.2 пункта 24 настоящего Административного регламента, готовит приказ Министерства о переоформлении лицензии и переоформленную лицензию на фармацевтическую деятельность, а также уведомление заявителю о переоформлении лицензии, которые подписываются Министром или лицом, исполняющим его обязанности, в срок, указанный в настоящем подпункте. Лицензия переоформляется в соответствии с формой, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
24.2.8. При отрицательных результатах проверки ответственный специалист не позднее дня, следующего за днем издания акта, указанного в подпункте 24.2.6 подпункта 24.2 пункта 24 настоящего Административного регламента, готовит проект приказа Министерства об отказе в переоформлении лицензии, а также уведомление об отказе в переоформлении лицензии, которые в тот же срок подписываются Министром или лицом, исполняющим его обязанности.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
24.2.9. Исключен. - Указ Главы РК от 24.07.2014 № 69.
24.2.10. В день принятия решения о переоформлении лицензии ответственный исполнитель отдела лицензирования Министерства вносит изменения в Единый реестр лицензий, формирует лицензионное дело в установленном порядке. Документы независимо от того, переоформлена лицензия или в переоформлении лицензии отказано, подлежат хранению в архиве Министерства в соответствующем лицензионном деле с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии.
Критериями для принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии являются полнота и достоверность содержащихся в заявлении о переоформлении лицензии и документах сведений и соответствие лицензиата лицензионным требованиям.
Результатом административной процедуры является переоформление лицензии или подготовленное уведомление об отказе в переоформлении лицензии.
Решение о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) фиксируется ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в Едином реестре лицензий в день принятия решения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
Максимальный срок выполнения административной процедуры не может превышать двадцати семи рабочих дней со дня регистрации заявления.
24.3. Выдача результата:
основанием для начала административной процедуры является принятие решения о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии.
24.3.1. При положительном решении о переоформлении лицензии в течение трех рабочих дней после принятия соответствующего решения ответственный специалист отдела лицензирования Министерства вручает переоформленную лицензию лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, копию приобщает к лицензионному делу.
В случае непосредственного вручения лицензии специалист отдела лицензирования, ответственный за выдачу лицензии проверяет правомочность лицензиата или полномочия его представителя действовать от его имени при получении лицензии. Лицензиат или его полномочный представитель при получении лицензии расписываются в журнале выданных лицензий о получении лицензии.
24.3.2. При отрицательном решении ответственный специалист отдела лицензирования Министерства в течение трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения направляет уведомление лицензиату об отказе в переоформлении лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям. Уведомление подписывается Министром или лицом, исполняющим его обязанности, и направляется (вручается) в зависимости от способа, указанного в заявлении, соискателю лицензии в срок, установленный в настоящем подпункте.
24.3.3. Ответственный специалист отдела лицензирования Министерства фиксирует в журнале выданных лицензий и Едином реестре лицензий сведения о переоформлении или об отказе в переоформлении лицензии в день принятия соответствующего решения, размещает информацию о принятом решении на официальном сайте Министерства в течение десяти рабочих дней со дня принятия такого решения. Сведения о лицензиях, полученных юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения о переоформлении или об отказе в переоформлении лицензии направляются ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в налоговые органы по месту регистрации лицензиата.
В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - не более трех рабочих дней со дня принятия решения о переоформлении или об отказе в переоформлении лицензии.
25. Прекращение действия лицензии:
заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности лицензиат (заявитель) вправе представить в лицензирующий орган непосредственно, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
25.1. Прием и регистрация заявления:
25.1.1. Прием и регистрация заявления в МФЦ:
основанием для начала административной процедуры является поступление в МФЦ заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
25.1.2. При поступлении заявления, указанного в подпункте 9.3 пункта 9 настоящего Административного регламента, в МФЦ специалист МФЦ регистрирует заявление в информационной системе МФЦ с присвоением заявлению регистрационного номера не позднее рабочего дня, следующего за днем получения заявления от заявителя.
Специалист МФЦ проверяет правильность заполнения заявления, выдает заявителю расписку в получении заявления, в которой указываются:
а) место, дата и время приема заявления;
б) фамилия, имя, отчество заявителя;
в) перечень принятых от заявителя документов;
г) фамилия, имя, отчество специалиста, принявшего заявление;
д) способ информирования заявителя о готовности результата предоставления государственной услуги, выбранный заявителем (sms-оповещения, по электронной почте, через "личный кабинет", по телефону);
е) срок предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим Административным регламентом.
Зарегистрированное заявление в день его регистрации передается специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
Максимальный срок выполнения административной процедуры составляет один рабочий день со дня поступления заявления.
Результатом административной процедуры приема и регистрации в МФЦ заявления является передача зарегистрированного заявления специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
25.1.3. Прием и регистрация заявления в Министерстве:
основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство заявления о прекращении действия лицензии.
В случае представления заявления и прилагаемых к нему документов заявителем лично или в форме электронного документа регистрация производится в отделе лицензирования Министерства в день их поступления в порядке и сроки, установленные настоящим подпунктом.
В случае направления заявления и прилагаемых к нему документов по почте специалист отдела контроля и работы с документами Министерства в срок не позднее одного рабочего дня со дня получения заявления и прилагаемых документов передает заявление и прилагаемые к нему документы в отдел лицензирования Министерства для последующей регистрации.
25.1.4. В день представления заявления ответственный специалист отдела лицензирования Министерства вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, вид лицензируемой деятельности, которую планируется прекратить, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений.
Критерием принятия решения является соответствие заявления и прилагаемых к нему документов требованиям, предусмотренным настоящим Административным регламентом.
Результатом административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации поступивших документов заявления.
Максимальный срок выполнения административной процедуры рассчитывается исходя из продолжительности действия по приему заявления - один рабочий день со дня поступления заявления в Министерство.
25.2. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения:
основанием для начала административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации поступивших документов заявления.
25.2.1. В течение шести рабочих дней со дня регистрации заявления в журнале регистрации поступивших документов ответственный специалист отдела лицензирования Министерства:
а) оформляет проект приказа Министерства о прекращении действия лицензии;
б) передает проект приказа о прекращении действия лицензии для подписания Министром или лицом, исполняющим его обязанности;
в) проект приказа о прекращении действия лицензии подписывается Министром или лицом, исполняющим его обязанности, в течение трех рабочих дней со дня его получения Министром или лицом, исполняющим его обязанности, и в тот же срок возвращается ответственному специалисту отдела лицензирования Министерства;
г) в течение дня получения подписанного Министром или лицом, исполняющим его обязанности, приказа о прекращении действия лицензии ответственный специалист отдела лицензирования Министерства регистрирует в Едином реестре лицензий факт прекращения действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии.
Срок принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии не может превышать десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления.
Критерием для принятия решения о прекращении действия лицензии является наличие заявления и прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящего Административного регламента.
Результатом административной процедуры является подписание приказа о прекращении действия лицензии.
Фиксация результата административной процедуры осуществляется ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в Едином реестре лицензий в день подписания приказа о прекращении действия лицензии.
Максимальный срок выполнения административной процедуры не может превышать десяти рабочих дней со дня поступления заявления, соответствующего требованиям, установленным настоящим Административным регламентом, в Министерство.
25.3. Выдача результата:
основанием для начала административной процедуры является подписание приказа о прекращении действия лицензии.
25.3.1. В течение трех рабочих дней после подписания приказа о прекращении действия лицензии ответственный специалист отдела лицензирования Министерства вручает или направляет заказным почтовым отправлением заявителю уведомление о прекращении действия лицензии.
Результатом административной процедуры является вручение или направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - не более трех рабочих дней со дня подписания приказа о прекращении действия лицензии.
26. Предоставление дубликата или копии лицензии:
заявление о предоставлении дубликата (копии) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности лицензиат вправе представить в лицензирующий орган непосредственно, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.
26.1. Прием и регистрация заявления:
26.1.1. Прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в МФЦ:
основанием для начала осуществления административной процедуры является поступление в МФЦ заявления лицензиата о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии.
26.1.2. При поступлении комплекта документов (запроса), указанных в подпункте 9.4 пункта 9 настоящего Административного регламента, в МФЦ специалист МФЦ регистрирует запрос в информационной системе МФЦ с присвоением запросу регистрационного номера в день получения запроса от заявителя.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Специалист МФЦ проверяет полноту комплекта документов, выдает лицензиату расписку в получении документов, в которой указываются:
а) место, дата и время приема запроса лицензиата;
б) фамилия, имя, отчество лицензиата;
в) перечень принятых от лицензиата документов;
г) фамилия, имя, отчество специалиста, принявшего запрос;
д) способ информирования лицензиата о готовности результата предоставления государственной услуги, выбранный лицензиатом (sms-оповещения, по электронной почте, через "личный кабинет", по телефону);
е) срок предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим Административным регламентом.
Зарегистрированные документы в день их регистрации передаются специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
Максимальный срок выполнения административной процедуры составляет один рабочий день со дня поступления документов.
Результатом административной процедуры приема и регистрации в МФЦ заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является передача зарегистрированных документов специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
26.1.3. Специалист МФЦ, ответственный за межведомственное взаимодействие, в день передачи ему зарегистрированных документов передает их по защищенной информационной системе или курьерской доставкой в Министерство.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - один рабочий день со дня поступления документов в МФЦ.
(пп. 26.1.3 в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
26.1.4. Исключен. - Указ Главы РК от 24.07.2014 № 69.
26.1.5. Прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в Министерстве:
основанием для осуществления административной процедуры является поступление в Министерство заявления лицензиата.
26.1.6. В случае представления заявления и прилагаемых к нему документов лицензиатом лично или в форме электронного документа регистрация производится в отделе лицензирования Министерства в день их поступления в порядке и сроки, установленные настоящим подпунктом.
В случае направления заявления и прилагаемых к нему документов по почте должностное лицо Отдела работы с обращениями граждан в срок не позднее одного рабочего дня со дня получения документов передает заявление и прилагаемые к нему документы в отдел лицензирования Министерства для последующей регистрации.
Заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии и прилагаемые к нему документы регистрируются ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в день их поступления в отдел лицензирования Министерства.
26.1.7. В день поступления заявления ответственный специалист отдела лицензирования Министерства вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую дату приема, данные о заявителе, цель обращения лицензиата, вид лицензируемой деятельности, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений.
Критерием принятия решения является соответствие заявления и прилагаемых к нему документов требованиям, предусмотренным настоящим Административным регламентом.
Результатом административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации поступивших документов заявления и прилагаемых к нему документов.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - один рабочий день со дня поступления заявления в отдел лицензирования Министерства.
26.2. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения:
основанием для начала административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации поступивших документов заявления и прилагаемых к нему документов.
26.2.1. Ответственный специалист отдела лицензирования Министерства в течение одного рабочего дня со дня регистрации заявления рассматривает поступившие заявление и приложенные к нему документы и оформляет в зависимости от просьбы, содержащейся в заявлении:
а) дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";
б) копию лицензии, заверенную печатью Министерства.
Срок рассмотрения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии не может превышать одного рабочего дня со дня регистрации заявления.
Критерием принятия решения о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии является наличие заявления о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии. В выдаче дубликата лицензии, копии документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия, о чем заявителю направляется письменное уведомление в день принятия решения об отказе в выдаче дубликата лицензии или копии лицензии.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Результатом административной процедуры является оформление дубликата лицензии или копии лицензии или отказ в предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - один рабочий день со дня регистрации заявления в отделе лицензирования Министерства.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
26.3. Выдача результата:
основанием для начала административной процедуры является оформление дубликата лицензии или копии лицензии или отказ в предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии.
26.3.1. Не позднее рабочего дня, следующего за днем оформления дубликата лицензии или копии лицензии, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства вручает дубликат лицензии или копию лицензии лицензиату или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, ответственный специалист отдела лицензирования Министерства направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в срок, указанный в абзаце первом настоящего подпункта.
Результат предоставления дубликата лицензии или копии лицензии фиксируется ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в журнале выданных дубликатов/копий лицензий в день вручения или направления лицензиату дубликата лицензии или копии лицензии.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Результатом административной процедуры является вручение или направление лицензиату дубликата лицензии или копии лицензии или отказа в предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии.
Максимальный срок выполнения административной процедуры не более одного рабочего дня со дня оформления дубликата лицензии или копии лицензии или отказа в предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
27. Предоставление информации по вопросам лицензирования (в том числе сведения о конкретной лицензии):
заявление о предоставлении информации по вопросам лицензирования (в том числе сведений о конкретной лицензии) заявитель вправе представить в лицензирующий орган непосредственно, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
27.1. Прием и регистрация заявления:
27.1.1. Прием и регистрация заявления в МФЦ:
основанием для начала осуществления административной процедуры является поступление в МФЦ заявления о предоставлении информации по вопросам лицензирования (в том числе сведений о конкретной лицензии).
27.1.2. При поступлении заявления, указанного в подпункте 9.5 пункта 9 настоящего Административного регламента, в МФЦ специалист МФЦ регистрирует заявление в информационной системе МФЦ с присвоением заявлению регистрационного номера в день получения заявления от заявителя.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Специалист МФЦ проверяет правильность заполнения заявления, выдает заявителю расписку в получении заявления, в которой указываются:
а) место, дата и время приема заявления;
б) фамилия, имя, отчество заявителя;
в) перечень принятых от заявителя документов;
г) фамилия, имя, отчество специалиста, принявшего заявление;
д) способ информирования заявителя о готовности результата предоставления государственной услуги, выбранный заявителем (sms-оповещения, по электронной почте, через "личный кабинет", по телефону);
е) срок предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим Административным регламентом.
Зарегистрированное заявление в день его регистрации передается специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
Максимальный срок выполнения административной процедуры составляет один рабочий день со дня поступления заявления.
Результатом административной процедуры приема и регистрации в МФЦ заявления является передача зарегистрированного заявления специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
27.1.2-1. Специалист МФЦ, ответственный за межведомственное взаимодействие, в день передачи ему зарегистрированного заявления передает заявление по защищенной информационной системе или курьерской доставкой в Министерство.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - один рабочий день со дня передачи зарегистрированного заявления специалисту МФЦ, ответственному за межведомственное взаимодействие.
(пп. 27.1.2-1 введен Указом Главы РК от 24.07.2014 № 69)
27.1.3. Прием и регистрация заявления в Министерстве:
основанием для осуществления административной процедуры является поступление в Министерство заявления заявителя.
27.1.4. В случае представления заявления и прилагаемых к нему документов заявителем лично или в форме электронного документа регистрация производится в отделе лицензирования Министерства в день их поступления в порядке и сроки, установленные настоящим подпунктом.
В случае направления заявления и прилагаемых к нему документов по почте должностное лицо Отдела работы с обращениями граждан в срок не позднее одного рабочего дня со дня получения заявления и прилагаемых документов передает заявление и прилагаемые к нему документы в отдел лицензирования Министерства для последующей регистрации.
Заявление о предоставлении информации по вопросам лицензирования (в том числе сведений о конкретной лицензии) регистрируется ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства в день поступления в отдел лицензирования Министерства.
27.1.5. В день получения заявления ответственный специалист отдела лицензирования Министерства вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений.
Результатом административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации поступивших документов заявления.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - один рабочий день со дня поступления заявления в Министерство.
27.2. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения:
основанием для начала административной процедуры является прием и регистрация в журнале регистрации поступивших документов заявления.
27.2.1. Специалист отдела лицензирования Министерства в течение двух рабочих дней со дня регистрации заявления в журнале регистрации поступивших документов рассматривает поступившее заявление и оформляет в зависимости от просьбы, содержащейся в заявлении, документ, содержащий запрашиваемую информацию в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Абзац исключен. - Указ Главы РК от 24.07.2014 № 69.
Результатом административной процедуры является подготовленная выписка из реестра лицензий, либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справка об отсутствии запрашиваемых сведений.
Максимальный срок выполнения административной процедуры не может превышать двух рабочих дней со дня регистрации заявления в журнале регистрации поступивших документов.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
27.3. Выдача результата:
основанием для начала административной процедуры является наличие подготовленной выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
27.3.1. Сведения о конкретной лицензии не позднее дня, следующего за днем подготовки выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений передаются ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Сведения о конкретной лицензии направляются не позднее дня, следующего за днем подготовки выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений ответственным специалистом отдела лицензирования Министерства заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Результатом административной процедуры является предоставление информации по вопросам лицензирования.
Максимальный срок выполнения административной процедуры - не более двух рабочих дней со дня подготовки выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Блок-схема административных процедур предоставления государственной услуги приведена в приложении № 5 к настоящему Административному регламенту.

IV. Формы контроля за исполнением регламента

28. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами Министерства положений настоящего Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений осуществляется заместителем министра здравоохранения Республики Коми, курирующим вопросы предоставления государственной услуги.
Текущий контроль осуществляется в форме проведения проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Министерства положений настоящего Административного регламента и нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги.
Текущий контроль осуществляется на основании сведений, представляемых должностными лицами Министерства, анализа качества подготовленных документов, а также данных системы электронного документооборота.
Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается Министром в локальном акте Министерства.
29. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги осуществляется путем проведения плановых и внеплановых проверок.
Плановые проверки полноты и качества исполнения настоящего Административного регламента, в том числе полноты и качества предоставления государственной услуги, осуществляются один раз в год на основании годовых планов работы Министерства, утвержденных локальным актом Министерства.
При плановой проверке осуществляется анализ полноты и качества предоставления государственной услуги за год, в том числе контроль соблюдения сроков, порядка исполнения административных процедур, правильности и обоснованности принятых решений, соблюдения прав заявителей при предоставлении государственной услуги и рассмотрении их жалоб, представленных в Министерство.
Внеплановые проверки проводятся на основании обращений заявителей с жалобой на решения или действия (бездействие), принятые в ходе предоставления государственной услуги должностным лицом Министерства.
Результаты проверки оформляются в виде заключения, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.
Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за исполнением настоящего Административного регламента, устанавливаются локальными актами Министерства, в которых указываются сроки проведения проверки, должностные лица, осуществляющие проверку.
30. Должностные лица Министерства несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за соблюдение требований настоящего Административного регламента, за осуществляемые действия (бездействие) и принимаемые в ходе предоставления государственной услуги решения.
31. Контроль за исполнением настоящего Административного регламента работниками МФЦ осуществляется руководителем МФЦ.
При предоставлении государственной услуги работники МФЦ несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации:
1) за полноту передаваемых Министерству запросов, иных документов, принятых от заявителя в МФЦ;
2) за своевременную передачу Министерству запросов, иных документов, принятых от заявителя, а также за своевременную выдачу заявителю документов, переданных в этих целях МФЦ Министерством;
3) за соблюдение прав субъектов персональных данных, за соблюдение законодательства Российской Федерации, устанавливающего особенности обращения с информацией, доступ к которой ограничен федеральным законом.
32. Контроль за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется в установленном законодательстве порядке посредством открытости деятельности Министерства, МФЦ при предоставлении государственной услуги, получения достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги и возможности досудебного рассмотрения обращений граждан (жалоб) в процессе предоставления государственной услуги.
При обращении граждан, их объединений и организаций к Министру создается комиссия с включением в ее состав граждан, представителей общественных объединений и организаций для проведения внеплановой проверки полноты и качества предоставления государственной услуги.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений
и действий (бездействия) Министерства,
а также его должностных лиц

33. Заявители либо их уполномоченные представители вправе подать жалобу на решение и (или) действия (бездействие) Министерства и (или) его должностных лиц, государственных гражданских служащих Министерства (далее - должностные лица Министерства) при предоставлении государственной услуги (далее - жалоба) в досудебном (внесудебном) порядке.
34. Заявитель имеет право обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:
а) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
б) нарушение срока предоставления государственной услуги;
в) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) Республики Коми для предоставления государственной услуги;
г) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) Республики Коми для предоставления государственной услуги, у заявителя;
д) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) Республики Коми;
е) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) Республики Коми;
ж) отказ Министерства, должностного лица Министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
35. Жалоба подается заявителем в Министерство в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме или направляется через организацию почтовой связи, иную организацию, осуществляющую доставку корреспонденции, через МФЦ, с использованием сети "Интернет", официального сайта Министерства, Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) и Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми, а также принимается при личном приеме заявителя.
В случае подачи заявителем жалобы в МФЦ МФЦ направляет жалобу в Министерство не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.
36. Жалоба должна содержать:
а) наименование Министерства, фамилию, имя, отчество должностного лица Министерства либо государственного гражданского служащего Министерства, решения и (или) действия (бездействие) которых обжалуются;
б) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
в) сведения об обжалуемых решениях и (или) действиях (бездействии) Министерства, должностного лица Министерства либо государственного гражданского служащего Министерства;
г) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и (или) действиями (бездействием) Министерства, должностного лица Министерства либо государственного гражданского служащего Министерства.
Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
Заявитель, подавший жалобу, несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в представленной жалобе, в соответствии с законодательством.
Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы в соответствии с законодательством.
В случае если жалоба подается через представителя заявителя, представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, представляется:
а) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);
б) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);
в) копия решения о назначении или об избрании либо копия приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.
37. Жалоба, поступившая в Министерство, регистрируется Отделом работы с обращениями граждан в системе электронного документооборота, а также в Журнале учета жалоб на решения и действия (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Коми, его должностных лиц и государственных гражданских служащих (далее - Журнал) в течение одного рабочего дня со дня ее поступления с присвоением ей регистрационного номера.
В случае если жалоба была подана в ходе личного приема заявителя, специалист Отдела работы с обращениями граждан непосредственно при личном приеме регистрирует жалобу в Журнале и выдает заявителю расписку в получении от него жалобы и иных представленных документов в письменной форме на бумажном носителе с указанием регистрационного номера жалобы, даты и времени ее приема, перечня представленных документов.
В случае если жалоба была подана через информационно-телекоммуникационные сети общего пользования, Отдел работы с обращениями граждан направляет заявителю расписку о регистрации жалобы и получении документов с указанием регистрационного номера жалобы, даты и времени ее приема, перечня представленных документов через организацию почтовой связи, иную организацию, осуществляющую доставку корреспонденции в течение 3 рабочих дней со дня регистрации жалобы.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
В случае если жалоба была направлена через организацию почтовой связи, иную организацию, осуществляющую доставку корреспонденции, должностное лицо Отдела работы с обращениями граждан направляет заявителю расписку о регистрации жалобы и получении документов с указанием регистрационного номера жалобы, даты и времени ее приема, перечня представленных документов через организацию почтовой связи, иную организацию, осуществляющую доставку корреспонденции в течение 3 рабочих дней со дня регистрации жалобы.
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)
Жалоба в течение одного рабочего дня со дня ее регистрации подлежит передаче в орган или должностному лицу, уполномоченному на рассмотрение жалобы.
При поступлении жалобы в МФЦ специалист МФЦ в день поступления жалобы регистрирует жалобу в информационной системе МФЦ с присвоением ей регистрационного номера и выдает заявителю расписку в получении жалобы, в которой указываются:
а) место, дата и время приема жалобы заявителя;
б) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) заявителя;
в) перечень принятых от заявителя документов;
г) фамилия, имя, отчество специалиста, принявшего жалобу;
д) способ информирования заявителя о готовности результата рассмотрения жалобы, выбранный заявителем (sms-оповещения, по электронной почте, через "личный кабинет", по телефону);
е) срок рассмотрения жалобы в соответствии с настоящим Административным регламентом.
После регистрации жалобы специалист МФЦ, ответственный за межведомственное взаимодействие, отправляет жалобу в Министерство в порядке и сроки, установленные Соглашением о взаимодействии, но не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.
При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня ее регистрации в Министерстве.
В случае если жалоба подана заявителем в Министерство, в компетенцию которого не входит принятие решения по жалобе, в течение 3 рабочих дней со дня ее регистрации уполномоченное должностное лицо Отдела работы с обращениями граждан направляет жалобу в орган, предоставляющий государственную услугу и уполномоченный в соответствии с компетенцией на ее рассмотрение, и в письменной форме информирует заявителя о перенаправлении жалобы. При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня ее регистрации в органе, предоставляющем государственную услугу и уполномоченном в соответствии с компетенцией на ее рассмотрение.
Абзацы шестнадцатый - семнадцатый исключены. - Указ Главы РК от 24.07.2014 № 69.
В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, или признаков состава преступления имеющиеся материалы незамедлительно (не позднее 1 рабочего дня со дня установления указанных обстоятельств) направляются специалистом Отдела работы с обращением граждан в органы прокуратуры.
38. Жалобы, за исключением жалоб на решения, принятые Министром, рассматриваются органом, уполномоченным на рассмотрение жалобы.
Органом, уполномоченным на рассмотрение жалобы, является комиссия по рассмотрению жалоб на решения и действия (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Коми, его должностных лиц и государственных гражданских служащих Министерства здравоохранения Республики Коми, создаваемая локальным актом Министерства (далее - Комиссия).
Информация о составе и порядке работы Комиссии размещается на официальном сайте Министерства в сети "Интернет" в течение 5 рабочих дней после их утверждения.
Жалоба, поступившая в Министерство, рассматривается в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации.
В случае обжалования отказа в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений жалоба рассматривается в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.
В случае если обжалуются решения Министра, жалоба рассматривается курирующим Министерство в соответствии с распределением обязанностей заместителем Главы Республики Коми в порядке, предусмотренном Положением об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов исполнительной власти Республики Коми и их должностных лиц, государственных гражданских служащих органов исполнительной власти Республики Коми, утвержденным постановлением Правительства Республики Коми от 25 декабря 2012 г. № 592.
39. По результатам рассмотрения жалобы Комиссия принимает решение об удовлетворении жалобы либо об отказе в ее удовлетворении.
Указанное решение принимается в форме письменного уведомления.
Основаниями для принятия решения об отказе в удовлетворении жалобы являются:
а) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
б) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
в) наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями настоящего Административного регламента в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.
Основаниями для оставления жалобы без ответа являются:
а) наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
б) отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.
40. В срок не позднее дня, следующего за днем принятия решения, специалист Отдела работы с обращениями граждан готовит мотивированный ответ по результатам рассмотрения жалобы. Мотивированный ответ в тот же срок направляется заявителю в письменной форме и по его желанию в электронной форме.
(в ред. Указа Главы РК от 11.09.2014 № 86)
В мотивированном ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:
а) наименование Министерства, должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;
б) номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице Министерства, решение или действия (бездействие) которого обжалуются;
в) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) или наименование заявителя;
г) основания для принятия решения по жалобе;
д) принятое по жалобе решение;
е) в случае если жалоба признана обоснованной - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;
ж) сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.
41. Основания для приостановления рассмотрения жалобы отсутствуют.
42. Заявитель вправе обжаловать решение, принятое по жалобе, в судебном порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
43. Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы можно получить следующими способами:
а) при личном обращении заявителя (его уполномоченного представителя) непосредственно в Министерство (в отдел лицензирования);
б) с использованием средств телефонной связи (по номерам телефонов, указанных в пункте 3 настоящего Административного регламента), факсимильной связи и электронной почты;
в) на информационном стенде Министерства;
г) в сети "Интернет" на официальном сайте Министерства, на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Коми и на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций);
д) с использованием почтовой связи (по письменным обращениям заявителей).





Приложение № 1
к Административному регламенту
предоставления государственной
услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным
органам исполнительной власти,
государственным академиям наук)

Дата регистрации: ___________________________________
(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
Республики Коми

ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя

2.
Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3.
Фирменное наименование (в случае, если имеется)

4.
Место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.
Почтовый адрес соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.
Вид обособленного объекта
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (с указанием почтового индекса)
Виды работ, осуществляемые на объекте
1. Аптечные организации:
1.1. Аптека готовых лекарственных форм

______ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
1.2. Аптека производственная

______ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
1.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
1.4. Аптечный пункт

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
1.5. Аптечный киоск

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Медицинские организации:
2.1. Аптека готовых лекарственных форм

______ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
2.2. Аптека производственная

______ <*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
______ <*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
2.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
2.4. Аптечный пункт

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
2.5. Аптечный киоск

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:
3.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
3.2. Амбулатория

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
3.3. Фельдшерский пункт

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
3.4. Фельдшерско-акушерский пункт

______ <*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
______ <*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
______ <*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
7.
Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)/Государственный регистрационный номер записи о создании (для юридического лица)

8.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц/сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Выдан: ________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи: __________________________
Бланк: серия ___________ № ____________
Адрес места нахождения органа,
осуществившего государственную
регистрацию: __________________________
_______________________________________
_______________________________________
9.
Идентификационный номер налогоплательщика

10.
Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)
_______________________________________
Код подразделения: ____________________
Адрес налоговой инспекции: _____________
_______________________________________
11.
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
Выдан: ________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи: __________________________
Бланк: серия ___________ № ____________
12.
Сведения о документах, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Реквизиты документов:
13.
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:
14.
Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

15.
Контактный телефон, факс соискателя лицензии

16.
Адрес электронной почты (при наличии)

17.
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины

   --------------------------------

<*> нужное указать.

в лице
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________,
(ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального
предпринимателя)
действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности.
Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель
организации - соискателя лицензии
_________________________________
(ФИО, подпись)

М.П. "__" _____________ 20__ г.





Приложение
к заявлению
(для юридического лица
или индивидуального предпринимателя)
о предоставлении лицензии
на осуществление
фармацевтической деятельности

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _____________________
(наименование
___________________________________________________________________________
соискателя лицензии)
представил, а лицензирующий орган - Министерство здравоохранения Республики
Коми ______________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
принял "__" __________________ 20__ г. за № ___ в количестве _______ листов
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности:

№ п/п
Наименование документа
Количество листов
Дополнительно представлено
1.
Заявление


2.
Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке


3.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)


4.
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке


5.
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)


6.
Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций


7.
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя


8.
Доверенность



Документы сдал: Документы принял:
соискатель лицензии/представитель должностное лицо лицензирующего
соискателя лицензии: органа:
___________________________________ _________________________________
___________________________________ _________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)

___________________________________
___________________________________
(реквизиты доверенности)





Приложение № 2
к Административному регламенту
предоставления государственной
услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным
органам исполнительной власти,
государственным академиям наук)

Регистрационный номер: ___________________________________ от _________
(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
Республики Коми

Заявление
о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

Регистрационный № ____________ лицензии от _________________ 20__ года,
предоставленной __________________________________________________________.
(наименование лицензирующего органа)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя
<*> изменением имени, фамилии и (если имеется) отчества
индивидуального предпринимателя
<*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя
<*> изменением адреса места осуществления юридическим
лицом/индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при
фактически неизменном месте

№ п/п
Сведения о заявителе
Сведения о лицензиате/лицензиатах
Новые сведения о лицензиате или его правопреемнике
1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя


2.
Сокращенное наименование (в случае, если имеется)


3.
Фирменное наименование (в случае, если имеется)


4.
Адрес места нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)


5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя


6.
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц/сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию
Выдан
__________________
(орган, выдавший
документ)
Дата выдачи:
__________________
Бланк:
серия ____________
№ ________________
Адрес ____________
__________________
Выдан
________________
(орган, выдавший
документ)
Дата выдачи:
________________
Бланк:
серия __________
№ ______________
Адрес __________
________________
7.
Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц/Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей
Выдан
____________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи ________________________
Бланк: серия _____________ № _______
Адрес ______________________________
____________________________________
8.
Идентификационный номер налогоплательщика


9.
Данные документа о постановке лицензиата (юридического лица, индивидуального предпринимателя) на учет в налоговом органе
Выдан
__________________
(орган, выдавший
документ)
Дата выдачи:
__________________
Бланк:
серия ____________
№ ________________
Адрес ____________
__________________
Выдан
________________
(орган, выдавший
документ)
Дата выдачи:
________________
Бланк:
серия __________
№ ______________
Адрес __________
________________
10.
Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления деятельности
____________________________________
(орган, принявший решение)
Реквизиты документа ________________
11.
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

1. Аптечные организации:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)



1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный киоск
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Структурные подразделения медицинских организаций:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;



3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;



3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:
<*> Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Амбулатория
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;



2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Фельдшерский пункт,
<*> Фельдшерско-акушерский пункт
_________________
(адрес места
осуществления
лицензируемого
вида деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
12.
Номер телефона (в случае, если имеется), адрес электронной почты


13.
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины



II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением деятельности по выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя

2.
Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3.
Фирменное наименование (в случае, если имеется)

4.
Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

6.
Идентификационный номер налогоплательщика

7.
Номер телефона, адрес электронной почты (при наличии)

8.
Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины

9.
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
9.1.
Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
1. Аптечные организации:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
___________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная
___________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
___________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
___________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный киоск
___________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Структурные подразделения медицинских организаций:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
___________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.


<*> Аптека производственная
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:
<*> Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики
___________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Амбулатория
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Фельдшерский пункт,
<*> Фельдшерско-акушерский пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
9.2.
Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Реквизиты документов: ___________
9.3.
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)
Реквизиты документов о
высшем или среднем
фармацевтическом
образовании и сертификатов
специалистов: ______________
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу
Реквизиты документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения: ____________________________

Реквизиты документов о высшем или среднем медицинском образовании и сертификатов специалистов: ___________________________
9.4.
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Реквизиты
санитарно-эпидемиологического
заключения:
____________________________
(дата и номер
санитарно-эпидемиологического
заключения, номер бланка
заключения)
10.
<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
10.1.
Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств)
Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, где лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги)
1. Аптечные организации:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.


<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
___________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный киоск
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Структурные подразделения медицинских организаций:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)


1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:
<*> Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Амбулатория
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Фельдшерский пункт,
<*> Фельдшерско-акушерский пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
10.2.
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)
Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов: ____________________________
10.3.
Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям (в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Наименование, тип оборудования и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности: ______________
10.4.
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), выданного в установленном порядке (за исключением перевозки лекарственных средств для медицинского применения) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)
Реквизиты
санитарно-эпидемиологического
заключения:
____________________________
(дата и номер
санитарно-эпидемиологического
заключения, номер бланка
заключения)
11.
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
11.1.
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность.
Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
1. Аптечные организации:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный киоск
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Структурные подразделения медицинских организаций:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.


<*> Аптека производственная
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:
<*> Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Амбулатория
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Фельдшерский пункт,
<*> Фельдшерско-акушерский пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
11.2.
Дата фактического прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

12.
<*> прекращением деятельности по выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности и указанных в лицензии
12.1.
Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые лицензиат прекращает исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности
1. Аптечные организации:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный киоск
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Структурные подразделения медицинских организаций:
<*> Аптека готовых лекарственных форм
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.


<*> Аптека производственная
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:
<*> Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Амбулатория
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Фельдшерский пункт,
<*> Фельдшерско-акушерский пункт
____________________________
(адрес места осуществления
лицензируемого вида
деятельности)
1) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
12.2.
Дата фактического прекращения лицензиатом выполнения указанных в лицензии работ, услуг

   --------------------------------

<*> нужное указать.

В лице _______________________________________________________________,
(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа
юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени
этого юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит переоформить лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности.
Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель
организации-лицензиата ________________________________________________
(Ф.И.О., подпись)

М.П. "__" ___________ 20__ г.





Приложение
к заявлению
(для юридического лица
или индивидуального предпринимателя)
о переоформлении лицензии
на осуществление
фармацевтической деятельности

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) _______________
___________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
представил, а лицензирующий орган - Министерство здравоохранения Республики
Коми,
_________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
принял "__" ____________ 20__ г. за № ___ в количестве ___ листов
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности:

№ п/п
Наименование документа
Количество листов
Дополнительно представлено
1.
Заявление


2.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)


3.
Доверенность


4.
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)


5.
Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу


6.
Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке



Документы сдал Документы принял
Лицензиат/представитель Должностное лицо лицензирующего органа:
лицензиата: _______________________________________
_____________________________ _______________________________________
_____________________________ (Ф.И.О., должность, подпись)
(Ф.И.О., должность, подпись)

____________________________
____________________________
(реквизиты доверенности)





Приложение № 3
к Административному регламенту
предоставления государственной
услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным
органам исполнительной власти,
государственным академиям наук)

Дата регистрации: _____________________________________
(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
Республики Коми

ЗАЯВЛЕНИЕ
о прекращении осуществления фармацевтической деятельности
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя

2.
Сокращенное наименование (если имеется)

3.
Фирменное наименование (если имеется)

4.
Местонахождение юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.
Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

6.
Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)/государственный регистрационный номер записи о создании (для юридического лица)

7.
Идентификационный номер налогоплательщика

8.
Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)
____________________________________
Код подразделения: _________________
Адрес налоговой инспекции: _________
____________________________________
9.
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
Выдан:______________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи: _______________________
Бланк: серия ____________ № ________
10.
Контактный телефон, факс лицензиата

11.
Адрес электронной почты (при наличии)


__________________________________________________________________________,
(ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального
предпринимателя)
действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит прекратить действие лицензии: регистрационный № __________, выданной
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
на срок с _____________ по ____________________
бессрочно
с ______________.
(дата)
Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель организации-лицензиата ____________ _________________
(Подпись) (ФИО)

М.П. "__" _____________ 20_ г.





Приложение № 4
к Административному регламенту
предоставления государственной
услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным
органам исполнительной власти,
государственным академиям наук)

Дата регистрации: _____________________________________
(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
Республики Коми

ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении ДУБЛИКАТА/КОПИИ ЛИЦЕНЗИИ
на осуществление фармацевтической деятельности
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

1.
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя

2.
Местонахождение юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

3.
Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

4.
Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), Государственный регистрационный номер (для юридического лица)

5.
Идентификационный номер налогоплательщика

6.
Контактный телефон, факс лицензиата

7.
Реквизиты документа или иные сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины


__________________________________________________________________________,
(ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального
предпринимателя)
действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит выдать дубликат/копию лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности, выданной ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
на срок с ___________________ по ______________
бессрочно

Руководитель юридического лица/
индивидуальный предприниматель ____________ _____________
(Подпись) (ФИО)

М.П. "__" __________ 20__ г.





Приложение № 5
к Административному регламенту
предоставления государственной
услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным
органам исполнительной власти,
государственным академиям наук)

БЛОК-СХЕМА
АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
Список изменяющих документов
(в ред. Указа Главы РК от 24.07.2014 № 69)

Предоставление лицензии (об отказе в предоставлении)
на осуществление фармацевтической деятельности


Обращение заявителя за Проверка Подготовка
предоставлением возможности предложения о
государственной услуги выполнения > возможности
соискателем предоставления
\/ \/ лицензии лицензии
лицензионных
Прием Прием требований и \/
заявления и заявления и условий
пакета пакета Рассмотрение
документов в документов в /\ документов и
Министерство МФЦ предложения о
Подготовка возможности
\/ проекта предоставления
приказа о лицензии с
Передача проведении подготовкой
заявления и проверки заключения
пакета возможности Положительное?
документов в выполнения
Министерство соискателем да
> лицензии \/
\/ лицензионных
требований и Подготовка
Регистрация условий проекта приказа
заявления и Утверждение о предоставлении
> комплекта курирующим лицензии
прилагаемых заместителем соискателю
документов министра
здравоохранения \/
\/ Республики Коми
приказа Уведомление
Назначение соискателя о
ответственного подписании
исполнителя приказа и
Отказ в документа,
\/ предоставлении нет подтверждающего
лицензии с < наличие лицензии
Проверка полноты и указанием
достоверности предоставленных оснований \/
сведений, содержащихся в отказа
заявлении и документах Выдача
документа,
подтверждающего
наличие лицензии
на осуществление
фармацевтической
деятельности


Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности


Обращение заявителя за Подготовка Уведомление
предоставлением государственной заключения по лицензиата о
услуги вопросу подписании
переоформления приказа и
\/ \/ лицензии; проекта переоформлении
соответствующего лицензии на
Прием заявления Прием заявления приказа; осуществление
и пакета и пакета уведомления фармацевтической
документов в документов в МФЦ лицензиата о деятельности
Министерство переоформлении
\/ лицензии
Утверждение
Передача курирующим
заявления и заместителем
пакета министра
документов в здравоохранения
Министерство Республики Коми
приказа
\/ \/
/\
Регистрация заявления и комплекта
прилагаемых документов

\/

Назначение ответственного
исполнителя

\/

Проверка полноты и достоверности
предоставленных сведений,
содержащихся в заявлении и
документах
Соответствуют?

нет да

\/

Отказ в переоформлении лицензии



------------------------------------------------------------------