Региональное
Законодательство
Республика Коми

Приказ Минздрава РК от 04.08.2014 N 1500-р "Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ

ПРИКАЗ
от 4 августа 2014 г. № 1500-р

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Во исполнение письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.07.2014 № 01И-1096/14 приказываю:
1. Руководителям государственных учреждений Республики Коми в сфере здравоохранения:
1.1. Провести проверки наличия фальсифицированных лекарственных средств согласно приложению с целью их выявления и уничтожения в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674.
1.2. В случае выявления фальсифицированных лекарственных средств немедленно информировать органы внутренних дел, прокуратуру по месту нахождения учреждения. Копии товарно-транспортных документов представить в ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" по адресу: 167031, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, 121.
1.3. Результаты проверок ежеквартально, к 1-му числу месяца, следующего за отчетным кварталом, представлять в ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" на бумажном носителе, по факсу 8(212) 21-83-23 или электронной почтой по адресу: ckk08@rambler.ru.
2. Директору ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" Папиной Т.Б.:
2.1. В случае выявления фальсифицированных лекарственных средств немедленно информировать об этом Министерство здравоохранения Республики Коми, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Министерство внутренних дел Республики Коми и Прокуратуру Республики Коми.
2.2. Опубликовать данную информацию на сайте Министерства здравоохранения Республики Коми: www.minzdrav.rkomi.ru (раздел "Лекарственное обеспечение").
2.3. Ежеквартально отчет о результатах проверки качества лекарственных средств, поступающих в Республику Коми, представлять в Министерство здравоохранения Республики Коми.

Министр
Я.БОРДЮГ





Приложение
к Приказу
МЗ РК
от 4 августа 2014 г. № 1500-р

ПЕРЕЧЕНЬ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ВЫЯВЛЕННЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

N
Наименование, дозировка
Серия
Производитель
Отличительные особенности
Письмо Росздравнадзора
1.
Милдронат (R), раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные
5150112
"Ельфа Фармасьютикал компани С.А.", Польша
Оригинальный препарат
Фальсифицированный препарат
№ 01И-1096/14 от 28.07.2014
Упаковка:
- ампулы:
Донышко ампулы имеет выпуклые закругленные края, центр донышка имеет выпуклую часть размером около 0,5 см
Донышко ампулы имеет менее выпуклые, практически незакругленные края, центр донышка не имеет выпуклую часть
Плечики ампулы пологие с плавным переходом к шейке ампулы
Плечики ампулы имеют резкий переход к шейке ампулы
Высота ампул от донышка до центра шейки - 46,2 мм
Высота ампул от донышка до центра шейки - 44,3 мм
Точки разлома синего цвета, нанесены на самую широкую часть носиков на расстоянии 6 мм от центра шейки
Точка разлома голубого цвета, нанесена выше самой широкой части носика на расстоянии 8 мм от центра шейки




- ячейковая упаковка (поддон):

Полоса, объединяющая все ячейки, имеет ширину 1,5 см, выпуклые точки по длинным сторонам и прямоугольник размером 19 мм x 3,5 мм в центре
Полоса, объединяющая все ячейки, имеет ширину 1,0 см, без выпуклых точек и прямоугольника
Углы поддона закруглены, диагональ поддона 12,2 см
Углы поддона менее закругленные, диагональ поддона 12,4 см




Маркировка:

Углы этикетки закруглены, диагональ этикетки 46,5 мм
Углы этикетки закруглены слабее, диагональ этикетки 48 мм
Ножки буквы "R" в значке (R) наименования препарата смыкаются с линией окружности
Ножки буквы "R" в значке (R) наименования препарата имеют расстояние от линии окружности
Номер серии и срок годности нанесены методом тиснения
Номер серии и срок годности нанесены без тиснения


------------------------------------------------------------------